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    娄底:倾情“三访” 推动药品安全巩固提升行动走深走实

    作者:佚名 来源:湖南省市场监督管理局 时间:2024-06-05

      

      今年以来,娄底市市场监管局坚持走访、随访、督访“三访”机制,进一步摸清新情况、解决新问题、总结新做法,持续加强药品安全监管,推动药品安全巩固提升行动走深走实。

      走访“问情”,解决急难愁盼问题

      按照药品安全巩固提升行动要求,该局深入药械化生产经营使用单位走访调研,排查风险隐患,优化营商环境;深入中药饮片生产和经营企业走访调研,化监管为服务,帮助企业规范管理、合规生产,保障中药饮片质量安全;深入康哲药业等企业走访调研,着力协调解决存在困难和问题,助力药品生产企业做大做强。

      以纵深开展服务个体私营企业“办实事、解难题、谋发展”活动为契机,该局组织业务监管科室和行政综合执法支队下沉基层,每月走访企业2家以上、个体工商户5家以上;与各县市区市场监管局联动走访企业和个体工商户,努力帮助解决急难愁盼问题,助推药械化生产经营和使用单位高质量发展。

      随访“问查”,有效管控安全风险

      该局采取“四不两直”和“双随机”方式,不定期重点检查药品安全领域短板弱项和薄弱环节,有效管控安全风险。

      开展实地随访。到双峰县、娄星区部分乡镇卫生院、诊所和药店,就农村药品安全、处方药管理和药品保供情况开展随机走访检查,要求做好药品质量安全管理和重点药品保供稳价,确保群众用药安全价实。

      开展飞行随查。从市级药品医疗器械检查员库中抽调18名业务骨干组成5个“飞检”小组,分赴各县市区,重点对日常监督检查中发现问题较多、情节严重、屡犯不改、被举报投诉、涉嫌严重违反GSP的单位开展检查,将查出的问题向各县市区市场监管局交办,限期整改到位。

      开展风险排查。该局行政综合执法支队联合市计量所,组织专业检定人员到市中心医院等单位,对多参数监护仪、心电图、血压计等病人使用频繁的医疗仪器900多台件全面开展风险摸排检查,进一步加强药械流通、使用环节质量安全监管。

      督访“问效”,严厉打击违法行为

      该局层层压实属地监管主体责任,严防严控严查药品安全风险,严厉打击违法违规行为。

      带案下访。聚焦消费者投诉举报所涉药品类案件,重点对各县市区中药饮片非法采购等问题进行暗访督查,查出非法渠道购进中药饮片、非法炮制中药饮片、违规经营中药配方颗粒、中药饮片养护不到位、中药饮片未纳入计算机系统管理等隐患问题25个,对其中13个问题线索进行立案查处。

      督导暗访。进一步压实基层药品安全监管工作,在农村、郊区和市中心随机暗访民营医院、个体诊所、药店,对存在药品储存管理不规范、使用过期医疗器械、涉嫌经营劣药等药品安全风险隐患予以立行立改,并对涉案线索现场交办查处。

      定期“回访”。建立“周调度、月通报、季回访”机制,组织行动专班加强药品、医疗器械、化妆品风险防控,对排查出来的药械化领域风险隐患问题整改落实情况“回访”,进一步督促问题整改落实,约谈问题较多单位负责人,核查违法问题线索,做到不留监管盲区、不放过任何风险隐患。(供稿:娄底市市场监管局 李细华 龙珊珊)

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    原文链接:http://amr.hunan.gov.cn/amr/xxx/szdtx/202406/t20240604_33319918.html
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